Þriggja-blóðfræðigreiningarstýringin er þriggja stiga viðmiðunarefni sem er búið til úr stöðugum blóðfrumusvöffum til að meta nákvæmni og nákvæmni sjálfvirkra blóðfræðiteljara.
Hvað eru blóðfræðistýringar/kvörðunartæki?
Blóðfræðistýringar eru stöðugar frumudreifur með úthlutað markgildum sem notuð eru til að fylgjast með venjubundinni afköstum tækisins og greiningarnákvæmni. Ólíkt kvörðunartækjum, sem stilla tækisstillingar og grunnlínu kvörðunarstuðla, virka stýringar sem óháð viðmiðunarsýni til að greina kerfisbundið rek, vökvaskekkjur og breytileika hvarfefnis án þess að breyta innri kerfisstuðlum.
Hlutverk í gæðaeftirliti blóðmeinafræði
Dagleg nákvæmni sannprófun:Fylgist með samkvæmni talninga yfir vökva-, sjón- og viðnámsrásum áður en sýnishorn sjúklings er prófað.
Greiningarvillugreining:Aðstoðar við að bera kennsl á merkjarek, hrörnun hvarfefnis, rotnun ljósgjafa og stíflu á ljósopi.
Reglufestingar:Veitir skjalfest gæðaviðmiðunargögn til að styðja við faggildingarreglur rannsóknarstofu.
Staðfesting lotubreytinga:Metur samfellu í grunnlínu mælinga við breytingar á lotu hvarfefna eða venjubundið viðhald kerfisins.
Eftirlitsstig / Umsókn
Lágt stig:Metur mælingarnákvæmni, lægri greiningarmörk og línuleika á hvítfæðingar-, blóðflagnafæðingar- og blóðleysissviðum.
Venjulegt stig:Fylgist með frammistöðu tækjanna innan venjulegs lífeðlisfræðilegra viðmiðunarbila.
Hátt stig:Metur efri línuleikamörk og talningarnákvæmni á sviðum hvítfrumna, blóðflagna og fjölcytemíu.
Control vs Calibrator
|
Hluti |
Blóðsjúkdómaeftirlit |
Blóðfræðikvarðari |
|
Aðalhlutverk |
Metur áframhaldandi greiningarnákvæmni |
Setur grunnlínu mælikvarða |
|
Framkvæmdartíðni |
Daglega eða hverja vinnuvakt |
Reglubundið eða eftir-viðhald |
|
Úthlutað skotmark |
Tölfræðisvið með efri og neðri mörkum |
Fast viðmiðunargildi |
|
Efnislegt ástand |
Þriggja-jafnvægi frumufjöðrun |
Hreinsuð tilvísun á einu-stigi |
|
Kerfisvíxlverkun |
Tilkynnir núverandi villu án þess að breyta stillingum |
Stillir innri kvörðunarstuðla |
Samhæfðar blóðfræðigreiningartæki
Samsett fyrir sýnatökustillingar fyrir opna og lokaða hettuglas yfir sjálfvirka þriggja-hluta mismunadriffrumuteljara með því að nota staðlaða ísótónískt þynningarkerfi.
Úthlutað gildi / færibreytur
|
Parameter |
Eining |
Lágt stig (meðaltal ± SD) |
Venjulegt stig (meðaltal ± SD) |
Hátt stig (meðaltal ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Vörulýsing
|
Eign |
Tæknilýsing |
|
Líkamlegt form |
Stöðugt fljótandi sviflausn frumefna úr mönnum og spendýrum |
|
Pakkastillingar |
Þriggja-stigs pakki (1 lágt, 1 venjulegt, 1 hátt) eða eins stigs pakki |
|
Fyllingarmagn |
3,0 ml í hverju hettuglasi |
|
Lokað-geymsluþol hettuglass |
105 dagar frá framleiðsludegi |
|
Opnaðu-hettuglasstöðugleika |
14 dagar haldið við 2 gráður til 8 gráður |
|
Hitastig |
Geymsla og sending við 2 gráður til 8 gráður |
Geymsla og stöðugleiki
Geymsluhitastig:Haltu stöðugt á milli 2 gráður og 8 gráður. Ekki sæta frostmarki.
Ljóslýsing:Geymið hettuglös í upprunalegum ytri umbúðum fjarri beinu ljósi.
Blöndunarreglur:Látið hettuglasið ná stofuhita (15 gráður til 30 gráður) í 15 mínútur áður en blandað er. Veltið hettuglasinu lárétt á milli lófa og hvolfið varlega þar til botnfallið er að fullu endurblandað. Forðist kröftugan hristing til að koma í veg fyrir vélræna froðumyndun.
Gæðatrygging
Öryggisprófun:Blóðeiningar gjafa eru neikvæðar fyrir HBsAg, and-HCV og and-HIV mótefnum.
Gildisúthlutun:Gildi komið á með því að nota staðlaðar viðmiðunaraðferðir og kvarðaða rannsóknarstofuteljara.
Framleiðslukerfi:Samsett og pakkað í aðstöðu sem starfar samkvæmt ISO 13485 gæðakerfum fyrir in vitro greiningarvörur.
Algengar spurningar
Sp.: Hvað er geymsluþol lokaða-hettuglassins?
A: Efnið heldur stöðugleika markverðs í 105 daga frá framleiðslu þegar það er haldið á milli 2 gráður og 8 gráður.
Sp.: Hversu lengi er efnið nothæft eftir opnun?
Svar: Opnað hettuglas heldur stöðugleika markmiðsins í 14 daga eða 14 sýnatökufærslur þegar það er sett aftur strax aftur og aftur í 2 til 8 gráðu geymslu.
Sp.: Er hægt að frysta vöruna til að lengja geymsluþol?
A: Frysting skemmir frumubyggingu og veldur frumuleysi, sem gerir efnið ógilt fyrir nákvæmar talningar.
Sp.: Hver er rétta undirbúningsaðferðin fyrir ásog?
A: Komdu hettuglasinu í jafnvægi við stofuhita í 15 mínútur, rúllaðu síðan varlega á milli lófa og snúðu endanum- yfir-enda þar til frumubotnfallið er að fullu sviflausn án loftbólu.
Sp.: Af hverju eru markfæribreytur gefnar upp sem gildissvið í stað eins tölustafs?
A: Markfæribreytur innihalda efri og neðri mörk til að gera grein fyrir væntanlegum rekstrarfrávikum milli mismunandi talningarrása, ljóskerfa og umhverfismælingaumhverfis.
maq per Qat: Þriggja hluta blóðgreiningarstýring, Kína framleiðendur, birgjar, þríþættar blóðgreiningarstýringar
