Reticulocyte Hematology Control veitir þrí-gæðastjórnunarefni sem er sérstaklega mótað til að fylgjast með nákvæmni og nákvæmni sjálfvirkra blóðgreiningartækja sem framkvæma netfrumnabreytur.
Hvað eru blóðfræðistýringar/kvörðunartæki?
Blóðfræðistýringar og kvörðunartæki eru líffræðileg viðmiðunarefni sem þarf til greiningarsannprófunar á rannsóknarstofu.
Stýringareru stöðugar -blóðblöndur með tilteknum marksviðum sem notuð eru í daglegum venjum til að meta frammistöðu kerfisins, fylgjast með greiningarreki og sannreyna stöðuga nákvæmni.
Kvörðunartækieru háir-nákvæmnistaðlar með úthlutað viðmiðunargildum, beitt reglulega til að stilla eða stilla stærðfræðilega svörunarferla blóðmeinafræðitækja.
Hlutverk í gæðaeftirliti blóðmeinafræði
Netfrumubreytur krefjast sérstakrar stjórnunarefna vegna einstakra byggingar- og RNA-litunareiginleika óþroskaðra rauðkorna.
Venjuleg nákvæmnismæling:Greinir greiningarafbrigði og breytingar á sjónrænum afköstum áður en sýnishorn sjúklings er prófað.
Tölfræðiferlisstýring:Styður Levey-Jennings kortagerð og fjöl-gæðastýringarmat á vöktum í rekstri.
Kerfissamræmi:Skilar grunngreiningarstaðfestingargögnum fyrir alþjóðlega faggildingarstaðla rannsóknarstofu.
Eftirlitsstig / Umsókn
Stig 1 (lágt):Inniheldur lágan netfrumnastyrk til að sannreyna mælingarnæmi nálægt lægri greiningarmörkum, sem styður mat á beinmergsbælingu.
Stig 2 (venjulegt):Speglar lífeðlisfræðileg viðmiðunarsvið til að staðfesta venjubundna klíníska skimun.
Stig 3 (Hátt):Nær hækkuðum netfrumnastyrk til að staðfesta greiningarlínuleika á efri mælisviðum.
Control vs Calibrator
|
Einkennandi |
Stjórna |
Kvörðunartæki |
|
Aðalhlutverk |
Venjulegur nákvæmni mælingar |
Stærð færibreytu og röðun |
|
Prófunartíðni |
Daglega eða á hverja vakt |
Reglubundið eða eftir viðhald |
|
Úthlutað gildi |
Marksvið (meðaltal $\\pm 2\\text{SD}$) |
Fast markgildi |
|
Efnisform |
Fjöl-stig (lágt, venjulegt, hátt) |
Einstakt grunnlínustig |
Samhæfðar blóðfræðigreiningartæki
Þetta efni er hannað fyrir samhæfni á mörgum-pöllum og starfar í gegnum fjöl-horna leysidreifingar- og flúrljómunarflæðifrumumælingar sem eru búnar til greiningar á netfrumum.
Úthlutað gildi / færibreytur
Marksvið tákna meðalgreiningargildi og staðalfráviksmörk (± 2SD) sem eru fengin úr mörgum viðmiðunarkeyrslum.
|
Parameter |
Eining |
Stig 1 (lágt) svið |
Stig 2 (venjulegt) svið |
Stig 3 (Hátt) svið |
|
RET%(Prósenta netfrumna) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Alger netfrumnafjöldi) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(fjöldi rauðra blóðkorna) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Hematókrít) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Vörulýsing
|
Atriði |
Forskrift |
|
Líkamlegt ástand |
Fljótandi heilblóðfrumuflausn.- |
|
Rúmmál hettuglass |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Pökkunarvalkostur |
Þriggja-stigs samsettur pakki eða einn-stigs pakki |
|
Tilkynntar færibreytur |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Úthlutað virðisblað |
Meðfylgjandi fyrir hverja framleiðslulotu |
|
Framleiðsluumhverfi |
ISO 13485 vottuð aðstaða |
Geymsla og stöðugleiki
Óopnað geymsluþol:75 dagar geymt upprétt við 2 gráður – 8 gráður.
Opinn-stöðugleiki hettuglass:14 dagar þegar sýni var tekið við smitgát og farið aftur í 2 gráður – 8 gráður strax eftir notkun.
Hitastýring:Má ekki frjósa. Geymið varið gegn ljósi.
Gæðatrygging
Gjafaskimun:Upprunaefni úr gjöfum úr mönnum reynist neikvætt fyrir HBsAg, and-HCV og and-HIV 1/2.
Lot-to-Lot Samræmi:Stöðluð undirbúningsferli tryggja stöðuga frumudreifingu á milli lota.
Sending með kælikeðju:Einangruð hitauppstreymi umbúðir halda innra hitastigi innan 2 gráður - 8 gráður meðan á flutningi stendur.
Algengar spurningar
Sp.: Hvernig ætti að undirbúa efnið fyrir sýnatöku?
Svar: Fjarlægðu hettuglasið úr kæligeymslunni og leyfðu því að ná stofuhita (15 gráður - 30 gráður) í 15 mínútur. Hvolfið hettuglasinu varlega 8 til 10 sinnum þar til rauðkornin eru að fullu blönduð. Forðastu árásargjarnan hristing til að koma í veg fyrir frumuskemmdir eða bólumyndun.
Sp.: Hvaða þættir valda því að gildi falla utan marksviðs?
Svar: Endurheimt-utan-sviðs stafar oft af ófullkominni blöndun, óviðeigandi kælingu, mengun eða reki ljósflæðisfrumna.
Sp.: Er hægt að nota þetta efni til að kvarða blóðmeinafræðitæki?
A: Nei. Gæðaeftirlitsefni þjóna til að sannreyna greiningarnákvæmni innan ákveðins sviðs, en kvörðun krefst sérstakra kvörðunartækja með stakri-gildaúthlutun.
Sp.: Hvernig er hægt að nálgast-sértæk markgildi?
A: Hver pakki inniheldur mikið-sérstakt prófunarblað sem tilgreinir væntanleg meðalgildi og sviðsmörk fyrir samhæfa greiningarpalla.
Sp.: Hvernig er hitastigi viðhaldið við langa-flutninga?
A: Sendingum er pakkað í varmaílát með kælimiðilspakkningum stillt til að viðhalda innra umhverfissviði á bilinu 2 gráður til 8 gráður allan flutninginn.
maq per Qat: reticulocyte hematology control, Kína reticulocyte hematology control framleiðendur, birgja
